2026年10月、ESMO Openに発表されたII相試験。ctDNAで定義される高bTMBの晚期固形腫患者におけるナブルリウマブの有効性と安全性を評価し、リキッドバイオopsyを用いた免疫治療のガイドラインに新たな証拠を提供した。
2026年10月9日、European Society for Medical Oncology（ESMO）のオープンアクセス誌『ESMO Open』に、循環腫瘍DNA（ctDNA）で定義される高血液腫瘍変異負荷（bTMB）の晚期固形腫患者に対するナブルリウマブの無反応活性と安全性を検証したII相試験の結果が掲載された。
研究の背景と科学的根拠
腫瘍変異負荷（TMB）とは、腫瘍ゲノムに蓄積した体細胞変異の総数を指す。TMBが高いほど新規抗原の発現が増加し、免疫チェックポイント阻害薬への反応が期待できる。従来は組織検体による遺伝子配列解析が行われていたが、末期患者では検体採取が困難な場合も少なくない。ctDNA检测は非侵襲的な液体バイオopsyとして、その課題を解決する代替手段となっている。
臨床的意義と今後の展望
ctDNA由来のbTMBがナブルリウマブの治療効果を予測可能であれば、組織生検が困難な患者にも治療選択の根拠が提供される。日本においても、ctDNA检测は一部の医療機関で導入が進んでおり、本研究の知見は臨床現場の参考となる。
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なお、TMB检测法の標準化や閾値の設定は未だ発展途上であり、検出プラットフォームによって結果が異なる可能性がある。患者は主治医と十分に相談し、個々の病態に応じた判断が必要である。
- ctDNA检测は組織TMB检测の補完的手段となる
- 高bTMB患者はPD-1阻害薬からの恩恵を受けやすい
- 液体バイオopsyによる免疫治療ガイド支援の証拠がさらに 축적された
本記事は公開情報に基づく参考情報であり、医療アドバイスではありません。診療については医師にご相談ください。
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